Ведение пациента с ЭД предусматривает внимательное изу­чение мнения самого пациента относительно деталей и воз­можных причин ее возникновения с целью установить предпо­ложительную этиологию заболевания — физическую (табл. 1) или патофизиологическую (табл. 2). Его расспрашивают о пере­несенных и имеющихся на момент осмотра терапевтических, хирургических и психиатрических проблемах; патофизиологи­ческих факторах и лекарственных средствах (ЛС), используемых для лечения сопутствующих заболеваний (табл. 3).

Пациента также расспрашивают о:

• семейном положении и сексуальной ориентации;
• качестве эрекций на данный момент и в прошлом (в том числе при половом акте, мастурбации, утренней эрекции) и проблемах с последующей эякуляцией и оргазмом;
• случаях сексуального отвращения или боли, либо проблемах его партнера (включая менопаузу и вагинальную боль);
• образе жизни, включая употребление алкоголя, курение табака и наркотических средств (включая марихуану), а также об уже предпринимавшемся (предпринимающемся) лечении;
• жизненном тонусе, потере либидо, уменьшении волосяного покрова на туловище или спонтанных «приливах» (симптомах гипогонадизма).

Осмотр

Все пациенты должны пройти физический осмотр с измерением как минимум массы тела, окружности талии, частоты сердечных сокращений и артериального давления. Осмотр гениталий может выявить гипогонадизм или дефект полового члена, обусловленный, к примеру, болезнью Пейрони (особенно в случае жалоб пациента на быстрое возникновение боли или искривление полового члена в процессе эрекции). Больного также следует осмотреть на предмет наличия гинекомастии и оценить выраженность потери волос на его туловище. Пальцевое исследование прямой кишки требуется, если имеются мочеполовые симптомы или отстроченная эякуляция (то есть возможны проблемы с простатой).

Обследование

У всех пациентов подсчитывают 10-летний кардиоваскулярный риск посредством измерения уровня липидов и глюкозы (натощак) в сыворотке крови. Исследуют утренний уровень тестостерона в крови между 9 и 11 ч (если, конечно, местная биохимическая лаборатория способна провести такой анализ). Если уровень свободного тестостерона низкий или находится на нижней границе нормы, соответствующее исследование необходимо повторить, а также дополнительно исследовать уровни фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и пролактина. При выявлении гормональных нарушений показана консультация эндокринолога.

Обоснование приведенных рекомендаций [10]

Общий осмотр

• ЭД — это сложное расстройство с несколькими возможными физическими или психическими причинами. Сбор детального анамнеза важен для их установления и выбора оптимальной тактики (лечение или направление на консультацию к профильному специалисту).
• Осмотр гениталий важен для установления некоторых физических нарушений, включая гипогонадизм, который является обратимым.

Оценка 10-летнего риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний

• Большинство мужчин с ЭД — старше 40 лет, а потому нуждаются в оценке риска возникновения кардиоваскулярных событий согласно требованиям надлежащей клинической практики [16].
• ЭД является частным случаем генерализованной артериопатии и ранним предвестником возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Назначение превентивного лечения пациентам из группы риска (например, ацетилсалициловой кислоты, статинов) играет важную роль в снижении заболеваемости и смертности.
• Лечение, улучшающее состояние сердечно-сосудистой системы, может также улучшить и эректильную функцию.

Исследование уровня тестостерона

Рутинное исследование уровня тестостерона в крови рекомендовано в Европе [9], тогда как в Северной Америке рекомендуют проводить селективный скрининг [4]. В любом случае, в свете того, что дефицит тестостерона обратим и может оказывать отрицательное влияние на эффективность ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), рутинный скрининг уровня тестостерона в крови может быть оправданным.

Рекомендации пациенту с ЭД

• Необходимо объяснить пациенту, что ЭД довольно неплохо лечится изменением образа жизни и приемом ЛС. Основные рекомендации:
• снижение массы тела, прекращение курения табака, ограничение употребления алкоголя и повышение физической активности;
• не прекращать прием назначенных ЛС без соответствующей рекомендации врача.
• Важно уверить пациента, что сексуальная активность надежно восстанавливается у большинства мужчин, использующих ингибиторы ФДЭ-5.
• Пациентам, проезжающим на велосипеде больше 3 ч в неделю, следует порекомендовать отказаться на время от езды на нем, чтобы понаблюдать, не уменьшится ли при этом выраженность ЭД.

Обоснование приведенных рекомендаций [10]

Изменение образа жизни

• Имеются ограниченные данные, полученные в одном рандомизированном клиническом исследовании, свидетельствующие о том, что снижение массы тела улучшает эректильную функцию, а также данные, полученные в проспективных обсервационных исследованиях, свидетельствующие, что курение, ожирение и сидячий образ жизни ассоциируются с ЭД. Модификация образа жизни должна улучшить не только эрекцию при психогенной ЭД, но и оздоровить пациента в целом.
• Некоторые мужчины прекращают прием антигипертензивных ЛС, после того как прочтут в сопроводительной инструкции информацию об их способности вызывать импотенцию. Однако их ЭД скорее обусловлена болезнью, чем лекарством, вследствие чего следует обратить внимание пациента на опасность прекращений лечения до соответствующей рекомендации лечащего врача.

Возобновление сексуальной активности

• Пациенту важно знать, что большинство мужчин после лечения возвращается к нормальной половой жизни (за исключением пациентов с высоким риском возникновения ИБС [10]).
• Существуют убедительные свидетельства того, что лечение ЭД ингибиторами ФДЭ-5 редко вызывает серьезные побочные эффекты и в целом хорошо переносится.

Езда на велосипеде

• Езда на велосипеде больше 3 ч в неделю рассматривается как независимый фактор риска возникновения ЭД, возможно, вследствие травматизации нервов при контакте промежности с седлом. Это повреждение обычно обратимо, а прекращение езды может ускорить репарацию нервов.

Лечение пациента с ЭД

Если пациент принимает ЛС, способные вызывать ЭД, и можно отследить временную связь между началом приема соответствующего препарата и возникновением ЭД, следует рассмотреть возможность его замены (см. табл. 3).

Назначают ингибиторы ФДЭ-5 независимо от предполагаемой причины ЭД, но при отсутствии противопоказаний. Сильденафил, тадалафил и варденафил имеют, возможно, сопоставимую эффективность. Необходимо проинформировать пациента о существующих препаратах и их основных отличиях, чтобы дать ему возможность сделать осознанный выбор при первом приеме, после чего он сам сможет выбирать для себя оптимальный препарат исходя из собственного опыта.

Сильденафил и варденафил эффективны в течение около 4 ч. Они хороши для эпизодического использования или «по требованию».

Тадалафил действует почти 24 ч. Его хватает на более длительное время (например, на выходные дни).

Начальная доза препарата не должна быть высокой, при недостаточной эффективности ее титруют в сторону повышения.

Дополнительная информация

Противопоказания к назначению ингибиторов ФДЭ-5

• Прием органических нитратов (например, нитроглицерина, изосорбита мононитрата или изосорбида динитрата) либо никорандила при стенокардии, или амилнитрата (легкий наркотик, используемый для развлечений) является абсолютным противопоказанием для назначения ингибиторов ФДЭ-5. Если после приема ингибиторов ФДЭ-5 возникает боль в груди, органические нитраты нельзя использовать еще в течение как минимум 24 ч (или 48 ч в случае приема тадалафила, имеющего более длительный период полувыведения).
• При использовании сильденафила был описан такой редкий побочный эффект, как неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (NAION — non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy). Пациенты, потерявшие зрение на один глаз вследствие NAION, не должны использовать ингибиторы ФДЭ-5 в дальнейшем.
• Ингибиторы ФДЭ-5 не показаны пациентам c высоким риском возникновения кардиоваскулярного заболевания, которым сексуальная активность не рекомендована [6, 10, 19].

Режим дозирования

• Для большинства пациентов оптимальным видится прием ингибиторов ФДЭ-5 «по требованию». Лечение начинают с низкой дозы, которую при необходимости титруют в сторону повышения.
• Сильденафил — рекомендованная начальная доза 50 мг за 1 ч до занятия сексом (при приеме препарата во время еды эффект развивается медленнее. Некоторые лекарственные формы сильденафила можно разжевать и задержать в полости рта. При этом эффект наблюдается уже через 5–10 мин). Эта доза при необходимости может быть повышена до максимальной (100 мг) или понижена до 25 мг (при сопутствующей почечной или печеночной дисфункции).
• Варденафил — рекомендованная начальная доза 10 мг за 1 ч до занятия сексом (при приеме препарата во время еды эффект развивается медленнее). Эта доза при необходимости может быть повышена до максимальной (20 мг) или понижена до 5 мг (при сопутствующей печеночной или тяжелой почечной дисфункции).
• Тадалафил — рекомендованная начальная доза 10 мг за 30 мин до занятия сексом. Эта доза может быть повышена до максимальной — 20 мг в день.

Обоснование рекомендаций [10]

Назначение ЛС при сопутствующих заболеваниях

• Свидетельства ограничены преимущественно анекдотами, описанием отдельных случаев, отзывами потребителей и постмаркетинговыми наблюдениями, нежели рандомизированными контролируемыми испытаниями (РКИ). Тем не менее многие эксперты полагают, что некоторые лекарства вызывают ЭД, несмотря на недостаточность доказательств подобной связи. И все потому, что:
• недостаток данных не означает, что их нет. В арсенале ЛС, вызывающих ЭД, имеется несколько провоцирующих ее возникновение механизмов, включая влияние на сердечно-сосудистую и эндокринную систему, седативный эффект и гиперпролактинемию;
• сильная временная связь между началом приема препарата и возникновением ЭД наблюдается достаточно часто.
• Поэтому следует, по возможности, учитывать прекращенное или начатое лечение и болезнь, по поводу которой оно было назначено. Лечение ЭД должно быть активным.

Ингибиторы ФДЭ-5

• Существуют неоспоримые доказательства эффективности ингибиторов ФДЭ-5 при лечении ЭД, полученные в РКИ надлежащего качества. В целом эрекция улучшалась у примерно 75% мужчин, применявших ингибиторы ФДЭ-5, и приблизительно каждый второй пролеченный получил тот эффект, на который рассчитывал [15]. Ингибиторы ФДЭ-5 оказались также эффективны и у мужчин с сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет [23], у пациентов, принимающих или принимавших противоопухолевые ЛС [13], антидепрессанты [11] или антипсихотические препараты [5].
• Существуют свидетельства, полученные в РКИ, обсервационных исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях, что ингибиторы ФДЭ-5 относительно безопасны и хорошо переносятся.
• Было проведено несколько значимых испытаний, сравнивавших эффективность различных ингибиторов ФДЭ-5, но сравнение их между собой в плацебо-контролируемых испытаниях предполагает, что они, похоже, имеют равную эффективность и переносимость [15].
• В отсутствие клинических свидетельств в пользу выбора того или иного ингибитора ФДЭ-5 руководство Европейской урологической ассоциации (European Association of Urology) считает, что: «Пациент должен быть информирован об эффектах ингибиторов ФДЭ-5 (коротко- или длительно действующих) и возможных недостатках каждого препарата. Выбор конкретного ингибитора ФДЭ-5 должен основываться на предполагаемой частоте его использования (эпизодическое или регулярное — 3–4 раза в неделю) и личном опыте пациента» [9].
• Сильденафил и варденафил (короткодействующие ингибиторы ФДЭ-5) могут рассматриваться в качестве базисных препаратов, тогда как тадалафил оптимален в случае предполагаемой более частой или длительной сексуальной активности, как, например, в выходные дни. Тем не менее следует учитывать и тот факт, что суммарный опыт использования сильденафила в этом классе ЛС наибольший.

Ведение пациента с ЭД

• По возможности следует привлечь к процессу лечения и партнера.
• Необходимо расспросить пациента об эффективности лечения. Если оно оказалось недостаточно эффективным:
• оцените оптимальность использования ингибиторов ФДЭ-5;
• по возможности проведите повторную оценку сопутствующих заболеваний и их лечения. Особое внимание обратите на возможно имеющийся гипогонадизм (делающий ингибиторы ФДЭ-5 неэффективными);
• рассмотрите возможность повышения дозы до максимальной или назначьте альтернативный ингибитор ФДЭ-5. Если и это не поможет — показана дополнительная консультация профильных специалистов (уролога, эндокринолога, андролога и/или психиатра).

Обоснование рекомендаций [10]

• По возможности партнер пациента должен быть привлечен к процессу лечения, поскольку оно «задевает» их обоих [9].
• Несмотря на эффективность ингибиторов ФДЭ-5 у большинства пациентов, примерно 25% мужчин на лечение не отвечают. Важно найти тому причину:
• неэффективность лечения часто обратима. К примеру, гипогонадизм является важной причиной ЭД, не отвечающей на лечение с помощью ингибиторов ФДЭ-5. Примерно у 20% мужчин к 65 годам отмечается значительно сниженный уровень тестостерона [17]. Но он легко восстанавливается с помощью инъекций тестостерона;
• схема лечения ЭД с использованием ингибиторов ФДЭ-5, несомненно, является наиболее удобной. Прочие методы лечения хоть и эффективны, но более сложны и менее приятны в использовании.
• Эффект от применения ингибитора ФДЭ-5 отчасти дозозависимый, а это значит, что повышением дозы препарата можно порой преодолеть его недостаточную эффективность. Описаны анекдотичные случаи, когда пациент по-разному отвечал на различные ингибиторы ФДЭ-5, вследствие чего обоснованной выглядит попытка попробовать разные препараты, прежде чем признать этот класс ЛС неэффективным [12, 22].

Показания к госпитализации пациента с ЭД или направление его на консультацию к профильному специалисту

• Госпитализация показана в случае возникновения приапизма (необходимо предупредить пациента о необходимости обратиться за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, длящейся дольше 4 ч).
• Консультация уролога показана в случае:
• молодого пациента, всегда имевшего проблемы с возникновением и поддержанием эрекции;
• пациента с травмой в анамнезе (например, половых органов, таза или позвоночника);
• когда при осмотре выявлены дефекты полового члена или яичек;
• пациента, не отвечающего на максимальные дозы как минимум двух различных ингибиторов ФДЭ-5.
• Консультация эндокринолога показана в случае пациента с гипогонадизмом (отличным от нормального уровнем тестостерона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона или пролактина в плазме крови).
• Консультация кардиолога показана пациентам с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, у которых сексуальная активность может быть небезопасной или которые могут иметь противопоказания к приему ингибиторов ФДЭ-5.
• Консультация психиатра показана пациентам с предположительной психогенной причиной ЭД.

Обоснование рекомендаций [10]

• Пациенты, чьи проблемы не удалось решить на уровне первичного звена здравоохранения с использованием ингибиторов ФДЭ-5 в максимальной дозе, подлежат госпитализации или требуют помощи профильного специалиста. В компетенцию последнего входит:
• Неотложная помощь в случае возникновения приапизма, во избежание повреждения полового члена [3]. Рекомендация немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, длящейся дольше 4 ч, содержится в инструкции по медицинскому применению тадалафила [2], но вполне обоснованно может быть экстраполирована и на другие ингибиторы ФДЭ-5.
• Хирургическое лечение вследствие анатомических нарушений (например, синдром Пейрони (Peyronie's syndrome) или протезирование полового члена.
• Заместительная терапия тестостероном в случае гипогонадизма.
• Лечение ЭД с использованием специальных приспособлений или препаратов других групп (при отсутствии должного эффекта от ингибиторов ФДЭ-5). Существует несколько резервных методов лечения, но ни один из них не является более удобным или безопасным, чем таковой с использованием ингибиторов ФДЭ-5:
• вакуумные приспособления — сообщалось об их высокой эффективности, но удовлетворенность пациентов от использования подобных устройств была неоднозначной;
• внутрикавернозные инъекции ЛС (обычно альпростадила) — эффективны, но неудобны и болезненны;
• внутриуретральное введение альпростадила — менее болезненное, чем инъекционное, но может быть болезненным;
• прочая терапия обычно менее эффективна. Могут быть опробованы схемы лечения на основе йохимбина, делаквамина, тразодона, L-аргинина, женьшеня, лимапроста, фентоламина в комбинации с нитроглицерином, папаверина (внутрикавернозно) или миноксидила (местно).
• Психосексуальное консультирование.

Обоснование целесообразности изменения образа жизни

Существуют ограниченные, но заслуживающие доверия данные, полученные в одном РКИ и обсервационных исследованиях, свидетельствующие о том, что модификация образа жизни может улучшить эректильную функцию. Более того, улучшение образа жизни может благотворно повлиять на сердечно-сосудистую систему и оздоровить пациента в целом.

• В небольшом РКИ (n=110) мужчины с ожирением и ЭД были рандомизированы в группы, получавшие общие рекомендации относительно образа жизни (контрольная группа) или специальные рекомендации — снизить массу тела на 10% посредством низкокалорийной диеты и повышенных физических нагрузок (основная группа) [8].
• Пациенты были осмотрены спустя 2 года:
• индекс массы тела значительно снизился (p<0,01) в основной группе (в среднем с 36,9 до 31,2) по сравнению с контрольной (с 36,4 до 35,7). Отмечали также значительное повышение уровня тренированности и нормализацию некоторых биохимических маркеров.
• эректильная функция значительно улучшилась у пациентов основной (в среднем с 13,9 до 17,0, p<0,01), но не контрольной группы (с 13,5 до 13,6).
• Значимость этого исследования ограничена тем, что подобные результаты вряд ли могут быть достигнуты на практике…
• В проспективном когортном исследовании (n=1709) методом случайной выборки опрашивали мужчин в возрасте 40–70 лет [7].
• По прошествии в среднем 7,7 года 1156 мужчин удалось опросить повторно.
• Ожирение изначально было ассоциировано с ЭД независимо от последующего снижения массы тела (p<0,006).
• Недостаток физической активности сильно ассоциировался с риском возникновения ЭД (p=0,01), причем у пациентов, сохранивших сидячий образ жизни, он значительно повышался.
• Существенной связи между курением табака или употреблением алкоголя и возникновением ЭД замечено не было.
• Авторы исследования пришли к выводу, что раннее изменение образа жизни снижает вероятность возникновения такого бремени, как ЭД, в более старшем возрасте и оздоравливает пациента в целом.
• Систематический обзор (время исследования: в течение 2001 г.) обнаружил 19 пригодных для анализа обсервационных исследований, изучавших связь между курением и ЭД (n=3819) [21].
• Большинство исследований (16 из 19) обнаружили связь между курением и возникновением ЭД.
• Когда результаты шести крупнейших исследований объединили в метаанализе, то обнаружили, что ЭД отмечалась у 40% курящих по сравнению с 28% в общей популяции.
• Авторы пришли к выводу, что широко распространенное убеждение о способности этой вредной привычки вызывать ЭД научно обосновано.

Свидетельства эффективности ингибиторов ФДЭ-5

Существуют убедительные данные, полученные в РКИ, доказывающие, что ингибиторы ФДЭ-5 эффективны при лечении ЭД. Все три ингибитора ФДЭ-5, зарегистрированные в Украине (сильденафил, тадалафил и варденафил), возможно, одинаково эффективны, хотя РКИ, сравнивающих их эффективность между собой, было проведено слишком мало, чтобы утверждать это. В среднем лечение ингибиторами ФДЭ-5 помогает одному пациенту из двух. Имеются также свидетельства того, что ингибиторы ФДЭ-5 эффективны и у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, но, возможно, в меньшей мере.

• В систематическом обзоре (время исследования: июнь 2005 г.) изучали свидетельства эффективности ингибиторов ФДЭ-5 в сравнении с плацебо и между собой [15]. Качество РКИ, включенных в обзор, было высоким как в плане дизайна, так и отчетов, однако диапазон использовавшихся доз, продолжительностей курса лечения и полученных исходов ограничил возможности сведения данных в метаанализ.
• Сильденафил активно изучался в 35 испытаниях (n=7135). Объединенные данные обоих наиболее часто использовавшихся режимов дозирования (50 мг и 100 мг) свидетельствуют, что эректильная функция улучшалась у 76% реципиентов по сравнению с 23% лиц, получавших плацебо. Это означает, что должный эффект был достигнут почти у каждого второго испытуемого.
• Тадалафил был объектом изучения в восьми РКИ (n=2071). Объединенные данные обоих дозовых режимов (10 мг и 20 мг) показали эффективность, очень схожую с таковой сильденафила — 75% мужчин, принимавших тадалафил, сообщили об улучшении эрекции, по сравнению с 24%, принимавшими плацебо.
• Варденафил изучался в семи РКИ (n=3374). При объединении данных (10 мг и 20 мг) — 71% мужчин, принимавших варденафил, сообщили об улучшении эрекции, по сравнению с 22%, получавшими плацебо.
• Не было проведено ни одного сравнительного испытания ингибиторов ФДЭ-5, критерии которого позволяли бы авторам включить его в соответствующий обзор (два испытания были отвергнуты вследствие слабого или неизвестного ослепления, а одно — вследствие слишком малой продолжительности, не позволявшей оценить его результаты должным образом).
• Авторы обзора пришли к выводу, что исследовавшиеся ингибиторы ФДЭ-5 имеют равную эффективность.
• Несколько Кокрановских обзоров изучали эффективность ингибиторов ФДЭ-5 в подгруппах мужчин с сопутствующими заболеваниями либо получавших сопутствующее лечение:
• Сахарный диабет: Кокрановский обзор (время исследования: октябрь 2005 г.) обнаружил восемь испытаний (n=1717), изучавших эффективность ингибиторов ФДЭ-5 у мужчин с сахарным диабетом [23]. Исходы в группах ингибиторов ФДЭ-5 были лучше таковых в группах плацебо: например, взвешенная разность средних2 (WMD — weighted mean difference) эректильной функции составила 6,6 (95% доверительный интервал (ДИ) 3,74–6,16).
• Химиотерапия: Кокрановский обзор (время исследования: январь 2007 г.) обнаружил четыре испытания, изучавших эффективность ингибиторов ФДЭ-5 у мужчин, у которых ЭД развилась вследствие химиотерапии [13]. Во всех испытаниях эффективность ингибиторов ФДЭ-5 оказалась лучше таковой плацебо. Результаты двух РКИ (n=415), объединенные в метаанализ, продемонстрировали значительное улучшение эректильной функции (отношение шансов (ОШ) 10,1; 95% ДИ 6,2–16,4).
• Антидепрессанты: Кокрановский обзор (время исследования: март–июнь 2004 г.) обнаружил два испытания (n=113), результаты которых были объединены в метаанализ, показавший, что сильденафил значительно улучшает эректильную функцию (WMD 19,4; 95% ДИ 15,0–23,7) у мужчин, получающих антидепрессанты [11].
• Антипсихотические ЛС: Кокрановский обзор (время исследования: июнь 2006 г.) обнаружил два небольших поперечных испытания (n=42), сообщавших о значительной эффективности сильденафила в плане качества эрекции, количества эрекций и эпизодов успешных половых сношений у мужчин, получающих антипсихотические ЛС [5].
• Ограниченные данные продолжительного РКИ (n=76) дают основание предполагать, что продолжающееся лечение сильденафилом может приводить к длительному улучшению эректильной функции [14]. Эффективность тадалафила в течение длительного времени также была продемонстрирована в недавнем открытом РКИ (n=472), продемонстрировавшем, что постоянный прием тадалафила может быть альтернативой лечению «по требованию» [18].

Свидетельства безопасности и переносимости ингибиторов ФДЭ-5

Ингибиторы ФДЭ-5 редко ассоциируются с серьезными побочными эффектами. Относительно легкие побочные эффекты, обусловленные их приемом, включают: головную боль, диспепсию, приливы, ринит, боль в спине (тадалафил) и зрительные расстройства (сильденафил).

• С момента выведения на рынок сильденафила в 1998 г. почти 30 млн мужчин по всему миру воспользовались этим препаратом, 8 млн пробовали тадалафил и 6 млн — варденафил. Огромное число назначений на фоне небольшого количества сообщений о возникновении тяжелых побочных эффектов позволяет говорить об относительной безопасности этого класса ЛС [10].
• Нет никаких свидетельств тому, что ингибиторы ФДЭ-5 повышают риск возникновения инфаркта миокарда: более того, они могут играть защитную роль.
• Похоже, что наиболее частым из серьезных побочных эффектов является NAION, задокументированный при использовании сильденафила и обусловленный ингибированием фермента ФДЭ-5 в сетчатке глаза [22]. Этот побочный эффект, похоже, возникает редко, поскольку он не был обнаружен в РКИ или в постмаркетинговых наблюдениях [1]. Тем не менее небольшие зрительные расстройства при использовании сильденафила возникают относительно часто.
• Более частые и менее тяжелые побочные эффекты, обнаруженные в РКИ, приведены в табл. 4.

Источники

1. ABPI Medicines Compendium (2008a) Summary of product characteristics for Viagra 25mg, 50mg, 100mg. Electronic Medicines Compendium. Datapharm Communications Ltd. www.emc.medicines.org.uk [Просмотрено: 23/06/2008].
2. ABPI Medicines Compendium (2008b) Summary of product characteristics for Cialis 2.5mg, 5mg, 10mg & 20mg film-coated tablets. Electronic Medicines Compendium. Datapharm Communications Ltd. www.emc.medicines.org.uk [Просмотрено: 23/06/2008].
3. American Urological Association (2003) The management of priaprism. American Urological Association. www.auanet.org [Просмотрено: 03/06/2008].
4. American Urological Association (2006) The management of erectile dysfunction: an update. American Urological Association. www.auanet.org [Просмотрено: 03/06/2008].
5. Berner, M.M., Hagen, M. and Kriston, L. (2007) Management of sexual dysfunction due to antipsychotic drug therapy (Cochrane Review). The Cochrane Library. Issue 1. John Wiley & Sons, Ltd. www.thecochranelibrary.com [Просмотрено: 03/06/2008].
6. BNF 55 (2008) British National Formulary. 55th edn. London: British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain.
7. Derby, C.A., Mohr, B.A., Goldstein, I. et al. (2000) Modifiable risk factors and erectile dysfunction: can lifestyle changes modify risk? Urology 56(2), 302-306.
8. Esposito, K., Giugliano, F., Marfella, R. et al. (2004) Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men. Journal of the American Medical Association 291(24), 2978-2984.
9. European Association of Urology (2005) Guidelines on erectile dysfunction. European Association of Urology. www.uroweb.org [Просмотрено: 03/06/2008].
10. Hackett, G., Kell, P., Ralph, D. et al. (2008) British Society for Sexual Medicine guidelines on the management of erectile dysfunction. Journal of Sexual Medicine 5(8), 1841-1865.
11. Lisa, R., Taylor, M. and Hawton, K. (2004) Strategies for managing sexual dysfunction induced by antidepressant medication (Cochrane Review). The Cochrane Library. Issue 4. John Wiley & Sons, Ltd. www.thecochranelibrary.com [Просмотрено: 03/06/2008].
12. McMahon, C.N., Smith, C.J. and Shabsigh, R. (2006) Treating erectile dysfunction when PDE5 inhibitors fail. British Medical Journal 332(7541), 589-592.
13. Miles, C.L., Candy, B., Jones, L. et al. (2007) Interventions for sexual dysfunction following treatments for cancer (Cochrane Review). The Cochrane Library. Issue 4. John Wiley & Sons, Ltd. www.thecochranelibrary.com [Просмотрено: 03/06/2008].
14. Montorsi, F., Briganti, A., Salonia, A. et al. (2006) Can phosphodiesterase type 5 inhibitors cure erectile dysfunction? European Urology 49(6), 979-986.
15. Moore, R.A., Derry, S. and McQuay, H.J. (2005) Indirect comparison of interventions using published randomised trials: systematic review of PDE-5 inhibitors for erectile dysfunction. BMC Urology 5, 18.
16. NICE (2008) Lipid modification: cardiovascular risk assessment for the modification of blood lipids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease (NICE guideline). National Institute for Health and Clinical Excellence. www.nice.org.uk [Просмотрено: 13/10/2008].
17. Ojumu, A. and Dobs, A.S. (2003) Is hypogonadism a risk factor for sexual dysfunction? Journal of Andrology 24(Suppl 6), S46-S51.
18. Porst, H., Rajfer, J., Casabé, A. et al. (2008) Long-term safety and efficacy of tadalafil 5 mg dosed once daily in men with erectile dysfunction. Journal of Sexual Medicine 5(9), 2160-2169.
19. Prescription Pricing Division, Business Services Authority (Ed.) (2008) NHS drug tariff. May 2008 edn. London: The Stationery Office.
20. Ralph, D. and McNicholas, T. (2000) UK management guidelines for erectile dysfunction. British Medical Journal 321(7259), 499-503.
21. Tengs, T.O. and Osgood, N.D. (2001) The link between smoking and impotence: two decades of evidence. Preventative Medicine 32(6), 447-452.
22. UK Medicines Information Pharmacists Group (2003) Oral therapy for erectile dysfunction. Therapeutic Class Summaries. UK Medicines Information. www.ukmi.nhs.uk [Просмотрено: 23/06/2008].
23. Vardi, M. and Nini, A. (2007) Phosphodiesterase inhibitors for erectile dysfunction in patients with diabetes mellitus (Cochrane Review). The Cochrane Library. Issue 1. John Wiley & Sons, Ltd. www.thecochranelibrary.com [Просмотрено: 03/06/2008].