Therapia

Значение исследования CIBIS-III для клинической практики

R. Willenheimer, B. Silke

   Основой лечения при сердечной недостаточности является начальная терапия ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в качестве сосудорасширяющего средства с последующим применением блокатора β-адренорецепторов через определенный промежуток времени, устанавливаемый на основе клинической оценки состояния пациента. Применение блокаторов β-адренорецепторов на раннем этапе лечения теоретически имеет преимущества в отношении вероятной защиты от нарушений сердечного ритма или прогрессирования заболевания. Однако при этом можно опасаться кратковременного ухудшения функции сердца и течения сердечной недостаточности.

В исследовании CIBIS-III (Cardiac Insufficiency Bisoprolol III trial) изучали особенности оптимальной схемы начальной терапии при хронической сердечной недостаточности (ХСН). В течение 1,25 года велось наблюдение за большой когортой пациентов с систолической формой ХСН (1010 человек) в возрасте 65 лет и старше, с наличием симптомов легкой или среднетяжелой формы стабильной ХСН. После рандомизации пациентам проводили или начальную монотерапию (НМТ) бисопрололом в течение 6 мес с последующим присоединением эналаприла, или применяли препараты в обратной последовательности. Эффективность и безопасность проведения НМТ бисопрололом были сходными с таковыми при НМТ эналаприлом в отношении сложной первичной конечной точки в виде показателя смертности или числа госпитализаций по всем причинам (отношение рисков [ОР]: 0,94; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,77–1,16; НМТ бисопрололом не уступала по эффективности таковой эналаприлом: р=0,02). Обе схемы лечения оказались сходными и в отношении параметра безопасности. При использовании схемы НМТ бисопрололом по сравнению с НМТ эналаприлом отмечалась более низкая смертность: ниже на 28% после фазы монотерапии (р=0,24) и на 31% — в течение первого года наблюдения (что граничило со статистической значимостью; р=0,06). Однако такой эффект ассоциировался с увеличением на 25% случаев ухудшения течения ХСН (р=0,23). В данной статье представлены некоторые важные особенности дизайна исследования и популяции пациентов. Обсуждается значение исследования CIBIS III и перспективы применения полученных данных в клинической практике.