Методы. Мы определили пациентов с прогрессирующим метастатическим гормонорезистентным РПЖ, которым начали проведение ХТ первой линии в исследовании IMMC38. ЦОК выделяли методом иммуномагнитного захвата клеток из образцов крови в исходный период исследования и после каждого цикла терапии. Исходные переменные, в том числе количество ЦОК, титр простатспецифического антигена (ПСА) и концентрация лактатдегидрогеназы (ЛДГ), а также переменные, определяемые после проведения терапии (изменения уровня ЦОК и ПСА), проверяли на наличие ассоциации с показателями выживаемости у пациентов, используя модель пропорциональных рисков Кокса. Оценки вероятности конкордации использовали для определения дискриминационной способности информативных факторов в выявлении пациентов с низким и высоким риском смерти при оценке выживаемости.

Результаты. К числу переменных, которые ассоциировались с высоким риском смерти, относились высокая концентрация ЛДГ (отношение рисков для кривых выживания [HR] 6,44; 95% ДИ 4,24–9,79), большое количество ЦОК (1,58 и 1,41–1,77 соответственно) и высокий титр ПСА (1,26 и 1,10–1,45 соответственно), а также низкие уровни альбумина (0,10 и 0,03–0,39 соответственно) и гемоглобина (0,72 и 0,64–0,81 соответственно) в исходный период исследования. Изменения количества ЦОК через 4, 8 и 12 нед после терапии характеризовались высокой степенью ассоциации с риском, тогда как изменения в титре ПСА — низкой или не имели ее вообще (p>0,04). Наиболее сильными прогностическими факторами в отношении выживаемости были концентрация ЛДГ и количество ЦОК (оценка вероятности конкордации 0,72–0,75).

Обсуждение. Количество ЦОК, анализируемое в качестве непрерывной переменной, можно использовать для регулярного наблюдения за течением заболевания. Эта характеристика также может быть информативна при использовании в качестве промежуточной конечной точки для оценки выживаемости в клинических исследованиях. Проспективная регистрация количества ЦОК в качестве промежуточной конечной точки для оценки выживаемости в рандомизированных клинических исследованиях является обоснованной.

{price=0}{paystart}{/payend}