The Lancet Oncology

2010 > №3 (13)

Этические и научные доводы в пользу проведения клинических исследований фазы 2C

The ethical and scientific case for phase 2C clinical trials


Ying-Kiat Zee, Sarah W. Chan†, John Harris, Gordon C. Jayson Department of Medical Oncology, The Christie NHS Foundation Trust, (Y.-K. Zee, G.C. Jayson); Institute for Science, Ethics and Innovation, University of Manchester, (S.W. Chan, J. Harris); School of Cancer and Enabling Sciences, University of Manchester, Manchester, UK (G.C. Jayson)

Lancet Oncology 2010;  11: 410–411 


Пациентам с распространенным, устойчивым к лечению злокачественным новообразованием необходим доступ к лечению незарегистрированными исследуемыми лекарственными средствами (ЛС). Однако многих из них исключают из исследований по причине несоответствия стандартным критериям включения в клинические исследования фазы 1 и 2.

Программы по применению незарегистрированных ЛС у тяжелобольных из сострадания часто проводят на поздних этапах всего процесса разработки и исследования ЛС у человека, что отдаляет время, когда к ним могут получить доступ те, кто больше всего в них нуждаются.