Методы. Группу женщин с положительным гормон-рецепторным статусом опухоли, сообщивших о развитии вазомоторных симптомов или симптомов со стороны суставов при первом визите к врачу в период наблюдения (через 3 мес после начала лечения) в исследовании ATAC (в котором оценивали тамоксифен или анастрозол в качестве адъювантной терапии при РМЖ у женщин в постменопаузе), сравнивали с группой женщин, у которых эти симптомы отсутствовали. Цель такого сравнения состояла в том, чтобы выявить наличие возможной связи между этими симптомами и последующими рецидивами. Исследование ATAC зарегистрировано как Международное стандартное рандомизированное контролируемое исследование (International Standard Randomised Controlled Trial) под номером ISRCTN18233230.

Результаты. Из 3964 женщин, соответствовавших критериям включения в анализ, 1486 (37,5%) во время визита к врачу через 3 мес наблюдения сообщили о впервые возникших (после начала лечения) вазомоторных симптомах. У этой группы в дальнейшем реже отмечали рецидивы РМЖ по сравнению с теми, кто не сообщил о появлении таких симптомов (223 пациентки на протяжении 10 752 женщино-лет наблюдения по сравнению с 366 пациентками на протяжении 11 573 женщино-лет наблюдения соответственно; отношение рисков для кривых выживания — HR [hazard ratio] 0,84 [95% доверительный интервал — ДИ 0,71–1,00]; p=0,04; скорректированное по возрасту, индексу массы тела, наличию в анамнезе проведения заместительной гормонотерапии, поражению злокачественным процессом лимфатических узлов, размерам опухоли и степени злокачественности новообразования). Более выраженное снижение частоты развития рецидивов РМЖ наблюдали у 1245 (31,4%) из 3964 женщин, соответствовавших критериям включения в анализ, которые сообщили о впервые возникших (с момента начала лечения) симптомах со стороны суставов во время визита к врачу через 3 мес наблюдения, по сравнению с теми, кто не сообщил о развитии таких симптомов (158 пациенток на протяжении 9242 женщино-лет наблюдения по сравнению с 366 пациентками на протяжении 11 573 женщино-лет наблюдения; скорректированное HR 0,60 [0,50–0,72]; p<0,0001).

Обсуждение. Появление ранее не отмечавшихся вазомоторных симптомов или симптомов со стороны суставов в течение первых 3 мес после начала лечения является полезным биомаркером, свидетельствующим о более выраженном эффекте противоопухолевой гормональной терапии у женщин с наличием таких симптомов по сравнению с женщинами без таких симптомов. Осведомленность в отношении связи между ранним возникновением симптомов, обусловленных лечением, и благоприятным противоопухолевым эффектом терапии может оказаться полезной в случаях, когда необходимо успокоить пациенток относительно развития таких симптомов, а также может помочь улучшить соблюдение пациентками режима длительного лечения, когда невозможно эффективно уменьшить выраженность симптомов.

Источники финансирования. Британская благотворительная организация Cancer Research UK и фармацевтическая компания AstraZeneca.