The Lancet Neurology

2010 > №4 (19)

Антиэпилептические препараты: проблема перехода на генерики

Antiepileptic drugs: the drawbacks of generic substitution

 

Редакция The Lancet Neurology

Lancet Neurol 2010; 9: 227


Необходимость сдерживать все возрастающие затраты на медицинское обслуживание населения подтолкнула регуляторные органы многих стран к рассмотрению вопроса о широком распространении генерических копий оригинальных препаратов в качестве эффективной меры для снижения стоимости лечения. Например, 5 января 2010 г. Государственной службой здравоохранения Соединенного Королевства (UK National Health Service — NHS) были начаты 3-месячные консультации, целью которых является выяснение различных мнений в отношении намерения разрешить произвольную замену оригинальных препаратов их генерическими копиями в первичном звене здравоохранения.

 Однако врачи, пациенты и общественные организации по защите прав пациентов (в Англии и не только) обеспокоены тем, что генерические копии антиэпилептических препаратов (АЭП) могут быть неэквивалентны оригинальным лекарственным средствам по терапевтической эффективности, что подвергает пациента риску рецидива эпилептических приступов (так называемых прорыв приступов [breakthrough seizures]), а также риску развития других нежелательных явлений. Таким образом, любое предложение о широком внедрении в клиническую практику замены оригинальных препаратов генериками требует тщательного рассмотрения.