Методы. В многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании пациентов с ишемическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием и температурой тела в диапазоне от 36 до 39 °C распределили методом рандомизации для лечения парацетамолом (6 г в сутки) или плацебо; в обоих группах начинали терапию в течение 12 ч от момента появления симптомов. Распределение пациентов в группы лечения происходило по списку, сформированному компьютером на основе метода случайных чисел с изменяющимся размером блока. Первичный исход оценивали как улучшение сверх ожидаемого по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 3 мес, с помощью метода скользящей дихотомии. Данное клиническое испытание зарегистрировано под номером ISRCTN74418480.

Результаты. В период с марта 2003 г. по май 2008 г. 1400 пациентов методом рандомизации распределили в группы для проведения лечения. У 260 (37%) из 697 пациентов, принимавших парацетамол, и 232 (33%) из 703 пациентов, принимавших плацебо, наблюдали улучшение сверх ожидаемого (скорректированное отношение шансов [ОШ] 1,20, 95% ДИ 0,96–1,50). По результатам post-hoc анализа данных пациентов с исходной температурой тела 37–39 °C лечение ассоциировалось с улучшением исхода (1,43, 1,02–1,97). В группе парацетамола зарегистрировано 55 (8%) серьезных неблагоприятных событий, а в группе плацебо — 70 (10%).

Обсуждение. Результаты данного исследования не являются основанием для рутинного назначения парацетамола в высоких дозах у пациентов с острым инсультом. Применение парацетамола может оказывать благоприятный эффект на функциональный исход у пациентов с температурой тела на момент поступления 37–39 °C, но для подтверждения результатов данного post-hoc анализа необходимо проведение дальнейших исследований.

Источники финансирования. Netherlands Heart Foundation.