The Lancet Neurology
Инсульт: успешное увеличение предельного срока лечения в острый период
Stroke: success for extending acute treatment
Kennedy R Lees. Acute Stroke Unit & Cerebrovascular Clinic, Western Infi rmary, Glasgow G11 6NT, UK
Lancet Neurol 2009; 8(1): 2–4
В 2002 г. Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов — European Medicines Evaluation Agency (в настоящее время известное как Европейское агентство по лекарственным средствам — European Medicines Agency; EMEA) с запозданием признало данные исследования Национального института неврологических заболеваний и инсультов, США (National Institute of Neurological Disorders and Stroke trial), опубликованные в 1995 г. [1], которые подтверждались результатами метаанализа всех данных, полученных в других рандомизированных клинических исследованиях [2], и утвердило применение альтеплазы в острый период ишемического инсульта.
Специалисты разделились на два лагеря: на тех, кто был убежден в пользе применения альтеплазы и считал, что необходимо широко поддерживать проведение такой терапии; и на тех, кто ставил под сомнение соотношение риска и пользы при использовании лекарственного средства свыше сроков, установленных в зарегистрированных условиях его применения (не более 3 ч после появления симптомов инсульта и возраст не старше 80 лет). Принято решение, что проведение дальнейших рандомизированных контролируемых исследований с целью проверки эффективности лечения, начатого в течение 3 ч после появления симптомов инсульта, неэтично и практически нецелесообразно. В целях устранения остававшихся опасений в отношении указанных границ договорились провести два дополнительных клинических исследования: одно — в рамках пострегистрационного надзора [3] и одно рандомизированное испытание лечения, начатого позже чем через 3 ч после появления симптомов инсульта. Две самые важные из опубликованных в прошлом году статей, посвященных проблеме лечения пациентов в острый период инсульта, основываются на результатах вышеуказанных исследований [4, 5].
