The Lancet Neurology

О чем говорят результаты клинического исследования PRoFESS?

What do the results of the PRoFESS trial teach us?

 

Graeme J Hankey, John W Eikelboom. Department of Neurology, Royal Perth Hospital, 197 Wellington Street, Perth, Western Australia, 6001 (G.J. Hankey) and Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada (J.W. Eikelboom)

Опубликовано онлайн 30 августа 2008 г.


Терапия антиагрегантами рекомендована всем пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) и ишемическим инсультом артериального происхождения, потому что она снижает долгосрочный риск развития инсульта, инфаркта миокарда и смерти по причинам сосудистой патологии приблизительно на 20% [1]. Какая схема антиагрегантной терапии является оптимальной? Хотя ацетилсалициловая кислота (АСК) назначается чаще других антиагрегантных препаратов [2] (благодаря тому, что она широко доступна, достаточно безопасна и доступна по цене), она лишь умеренно эффективна [3] .

  

   АСК по сравнению с плацебо (или в случае неприменения АСК) вызывает снижение относительного риска (СОР) развития большинства сосудистых событий всего на 13% (95% доверительный интервал [ДИ] 6–19%) [3]. Две схемы лечения антиагрегантами эффективнее АСК: применение клопидогрела [4] и комбинации АСК с дипиридамолом замедленного высвобождения (ДП-ЗВ) [5]. Клопидогрел был эффективнее АСК в клиническом исследовании, в котором принимали участие более 19 000 пациентов с высоким риском развития сосудистых событий (СОР 8,7%; 95% ДИ 0,3–6,0%), и эффект лечения клопидогрелом был стойким у 6000 пациентов с ишемическим инсультом в анамнезе (СОР 7,3%; 95% ДИ 5,7–18,7%) [4]. Комбинация АСК и ДП-ЗВ была эффективнее АСК, согласно результатам метаанализа шести клинических исследований, в которых приняли участие 7800 пациентов с ишемическим инсультом (СОР 18%; ДИ 9–26%) [5]. Непрямые сравнения эффекта клопидогрела и комбинации АСК с ДП-ЗВ с эффектом АСК позволяют предположить, что комбинация АСК с ДП-ЗВ эффективнее. Однако поскольку мы не доверяем непрямым сравнениям в спорте (например, мы сравниваем английские и немецкие футбольные команды не по тому, как часто они побеждают австралийцев, а как они играют между собой), должны ли мы доверять непрямым сравнениям в медицине? К счастью, исследователи PRoFESS (Prevention Regimen for Effectively Avoiding Second Strokes Trial — Исследование схемы профилактической терапии для эффективного предупреждения повторных инсультов) не положились на такие сравнения.