Stroke: encouragement and disappointment in clinical trials
Ming Liu. Stroke Clinical Research Unit, Department of Neurology, State Key Laboratory of Biotherapy and Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China
Lancet Neurol 2008; 7 (1): 5–7
Опубликованные в 2007 г. результаты нескольких крупных клинических исследований лечения инсульта оказались и обнадеживающими, и разочаровывающими. Основанное на результатах рандомизированного исследования доказательство эффективности декомпрессионного хирургического вмешательства [1] — четвертое важнейшее достижение последнего десятилетия в лечении острого инсульта после установления эффективности специализированных инсультных отделений, введения альтеплазы в ближайшие 3 ч после возникновения инсульта и применения ацетилсалициловой кислоты (АСК) при остром ишемическом инсульте.
Летальность при злокачественном инфаркте в бассейне средней мозговой артерии (СМА) составляет 80%. Результаты нерандомизированных исследований указывали на то, что декомпрессионное хирургическое вмешательство может оказывать благоприятное действие; однако из-за недостатка рандомизированных исследований клиницисты были обеспокоены тем, что это агрессивное вмешательство может повышать выживаемость ценой увеличения частоты тяжелой инвалидности. Результаты анализа объединенных данных трех рандомизированных контролируемых исследований (DECIMAL, DESTINY, HAMLET), в которых изучали эффект декомпрессионной операции у больных с инфарктом в бассейне СМА, сопровождающимся объемным процессом, должны помочь решению этой проблемы [1].