Katayoun Vahedi, Jeannette Hofmeijer, EricJuettler, Eric Vicaut, Bernard George, Ale Algra, GJohan Amelink, PeterSchmiedeck, Stefan Schwab, Peter M Rothwell, Marie-Germaine Bousser, H Bart van derWorp, Werner Hacke от имени исследователей DECIMAL, DESTINY и HAMLET

Резюме

Введение. Злокачественно протекающий инфаркт в бассейне средней мозговой артерии (СМА) в 80% случаев приводит к смерти больных. По результатам нерандомизированных исследований установлено, что хирургическая декомпрессия снижает летальность, не повышая среди выживших пациентов частоту развития тяжелой инвалидности. Для скорейшего получения достаточного объема информации, необходимой для достоверной оценки эффектов хирургической декомпрессии, были объединены данные трех европейских рандомизированных контролируемых исследований: DECIMAL, DESTINY и HAMLET. Данный анализ был запланирован в момент продолжения исследований.

Методы. В целях проведения анализа объединены индивидуальные данные участвовавших в одном из трех упомянутых исследований пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с инфарктом в бассейне СМА, оказывавшим объемное воздействие, лечение которых было осуществлено не позже чем через 48 ч после развития инсульта. Данный анализ имел проспективный протокол, на момент разработки которого еще продолжался набор больных в исследования, и анализируемые исходы были определены, когда результаты каждого из исследований еще не были известны. Главным показателем исхода была избрана оценка в баллах по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) через 1 год, на основании которой выделяли 2 вида исходов (дихотомических по характеру): благоприятный (0–4 балла) или неблагоприятный (5 баллов — смертельный исход). Дополнительные показатели исхода включали летальность на протяжении 1 года и подразделение оценки в баллах по мШР на 2 качественных (дихотомических) показателя: 0–3 балла и 4 балла — смертельный исход. Анализ данных производил независимый мониторинговый комитет по оценке данных.

Результаты. Для анализа были объединены данные 93 пациентов. Среди больных, которым была проведена хирургическая декомпрессия, у большего числа была достигнута оценка мШР ≤4 баллов (75% по сравнению с 24% в контрольной группе; общее снижение абсолютного риска составило 51% [95% доверительный интервал 34–69]), мШР ≤3 баллов (соответственно 43% по сравнению с 21%; 23% [5–41]), и больше больных остались в живых (соответственно 78% по сравнению с 29%; 50% [33–67]). «Количество больных, которых необходимо пролечить»1 составило 2 для выживания с достижением оценки по мШР ≤4 балла, 4 — для выживания с достижением оценки по мШР ≤3 балла, 2 — для выживания с любым функциональным исходом. Показатели эффективности хирургического лечения в значительной мере совпадали во всех трех исследованиях.

Обсуждение. Хирургическая декомпрессия, выполненная в первые 48 ч от начала заболевания у больных со злокачественно протекающим инфарктом в бассейне СМА, способствует снижению летальности и увеличению количества пациентов с благоприятным функциональным исходом. Однако решение о целесообразности выполнения хирургического вмешательства следует принимать индивидуально у каждого больного.

(полная версия материала доступна только в печатном издании журнала)