В ведении больных с острым инсультом к любому достижению следует относиться как к великому дару, поскольку клинические исследования очень многих лекарственных соединений оказались безуспешными, и лишь в немногих исследованиях были получены положительные результаты. Основное исследование острого инсульта, опубликованное в 2006 г., — исследование SAINT-1 (Stroke-Acute-Ischemic-NXY Treatment) [1]. Соединение NXY-059 — нитрон, молекула которого, являясь спиновой ловушкой, обладает способностью обезвреживать свободные радикалы. Это лекарственное средство интенсивно исследовалось в доклинических моделях, соответствующих критериям Круглого стола академических и промышленных учреждений в вопросах лечения инсульта (Stroke Therapy Academic Industry Roundtable — STAIR). В этом исследовании, выполненном в Европе, 1722 взрослых больных с острым ишемическим инсультом были рандомизированы (случайным образом распределены) в группы для лечения инфузией NXY-059 (группа лечения) или физиологического раствора натрия хлорида (контрольная группа). Согласно протоколу инфузию было необходимо начать не позже чем через 6 ч после возникновения инсульта, продолжительность лечения должна была составлять 72 ч. В этом исследовании были зарегистрированы два важных исхода. Во-первых, относительное число больных, достигших отличного функционального исхода (оценка по модифицированной шкале Рэнкина 0–1), увеличилось на 2,4% в группе лечения. Во-вторых, среди больных, которым выполняли инфузию альтеплазы, при лечении NXY-059 снизилась частота как клинически проявляющихся геморрагических осложнений (2,5% в сравнении с 6,4%), так и бессимптомных кровотечений и кровоизлияний (12,9% в сравнении с 20,9%). Выявленное благоприятное действие на функциональный исход было довольно небольшим, но результаты все же представляются обнадеживающими. Критическая проблема этого исследования заключалась в использовании порядковой логистической регрессии оценок по модифицированной шкале Рэнкина как основного исхода для второго исследования — SAINT-2...

(полная версия материала доступна только в печатном издании журнала)