Therapia

Взаимозаменяемость препаратов тригексифенидила с точки зрения доказательной медицины

И.А. Зупанец, д-р мед. наук, Н.П. Безуглая, канд. мед. наук, Национальный фармацевтический університет, Ю.В. Подпружников, д-р фарм. наук, Биоаналитическая лаборатория ООО «Клинфарм», С.А. Фесенко, канд. хим. наук, А.С. Шаламай, канд. хим. наук, НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

В статье представлена оценка биоэквивалентности препаратов Циклодол, таблетки 5 мг, производства ЗАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» (Украина) и Паркопан® 5, таблетки 5 мг, производства «Hexal AG» (Германия). Проведено сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению биоэквивалентности при введении здоровым добровольцам натощак однократной дозы каждого из сравниваемых препаратов, с «ослеплением» аналитического этапа исследования и статистической обработки результатов. Результаты исследования свидетельствуют о том, что препарат Циклодол (таблетки по 5 мг) производства ЗАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» (Украина) биоэквивалентен препарату Паркопан® 5 (таблетки по 5 мг) производства фирмы «HEXAL AG» (Германия) при введении перорально натощак однократной дозы здоровым добровольцам. С точки зрения доказательной медицины эти препараты являются взаимозаменяемыми.

Полностью статью читайте в печатной версии журнала